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“制药机械cGMP文件编制及产品出口”培训班将于9月2日在南京举行!

信息来源: | 发布日期: 2006-07-21 | 浏览量:
关键词:“制药机械cGMP文件编制及产品出口”培训班将于9月2日在南京举行!

中国制药装备行业协会文件
 
药装协字[2006]第28号

关于举办“制药机械cGMP文件编制及产品出口”
培训班的通知
各制药机械生产企业、制药机械商贸企业:
    为适应医药工业蓬勃发展的需要,满足众多制药机械企业与国际市场接轨的渴求,提升中国制药机械产品整体水平,我会定于2006年9月2日在南京举办“制药机械cGMP文件编制及产品出口”培训班。现将有关事项通知如下:
    一、培训对象:此次参培对象为制药机械生产企业市场主管、工程设计师、产品外贸销售经理,制药机械商贸企业外贸销售经理以及相关人员。
    二、培训内容:
    (1)制药机械产品文件的概念;
    (2)制药机械产品cGMP验证文件的编制(DQ设计确认、FAT工厂接受测试、SAT到达工厂测试、IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认、PV投入生产确认、S0P及SMP);
    (3)制药机械产品出口技术文件编制;
    (4)制药机械产品出口指南(国际市场准入、产品出口细节、商务谈判指南、外贸人才与自营产品出口指南、出口应对措施等);
    (5)冻干机cGMPApp编制实例先容。
    三、授课:
    (1)《中国制药装备》杂志编审、中国制药装备行业协会^委员会^、上海新先锋药业有限企业田耀华高工;
    (2)上海优制进出口企业总经理、我国制药机械出口代理商万廷先生;
    (3) 国家食品药品监督管理局培训中心客席教授、上海东富龙科技有限企业总经理郑效东先生。
    四、教材:“制药机械cGMP文件编制及产品出口”(田耀华、万廷主编),教材详实易懂,全文约8.5万字。
    五、报到时间:2006年9月1日13:00—20:30 (过时详见宾馆告示牌)。
    六、培训时间:2006年9月2日—3日。
    七、培训费用: 980元/人(含食宿费、资料费、培训费),外地学员统一安排食宿,本地学员费用来电咨询。
    八、报到及培训地点:江苏省江虞宾馆(南京市中山北路285号,火车站、长途汽车总站乘公交32路到三牌楼站;长途汽车东站乘公交28路在中央门转乘32路)。
 
    请各有关单位培训人员认真填写“培训班学员报名表”并于2006年8月15日前邮寄或传真到《机电信息》杂志社。
    由于场地限制,本次报名额满为止。
    培训班具体工作由《中国制药装备》编辑部(《机电信息》杂志社)承办,上海优制进出口有限企业和上海东富龙科技有限企业协办。
 
 
二○○六年七月十八日

摘自:中国制药装备行业协会网
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